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代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包地址包庫(kù)房     I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的今天，三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)成為許多企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。獲得正規(guī)合法的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，是進(jìn)入市場(chǎng)、合法銷售高風(fēng)險(xiǎn)器械產(chǎn)品的關(guān)鍵。在北京，這一過(guò)程因政策要求嚴(yán)格、材料準(zhǔn)備繁瑣，經(jīng)常讓經(jīng)營(yíng)者感到困惑甚至無(wú)從下手。作為行業(yè)內(nèi)專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，北京經(jīng)典世紀(jì)登記注冊(cè)代理事務(wù)所，專注于代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，為客戶提供包地址包庫(kù)房的一站式解決方案，助力企業(yè)順利拿證，快速進(jìn)入市場(chǎng)。 詳情可以致電咨詢我或者來(lái)公司面談。
申請(qǐng)材料：
1、人員準(zhǔn)備：協(xié)助您配置關(guān)鍵人員（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員等），質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等）大專以上學(xué)歷及3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、制度建立：為您撰寫全套必需的質(zhì)量管理體系文件，包括《質(zhì)量管理制度》、《職責(zé)與程序》、《記錄表格》等。
3、地址材料：提供辦公地址和庫(kù)房的租賃合同、房產(chǎn)證明等。
4、在“北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”線上提交申請(qǐng)。
5、應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查：這是最關(guān)鍵的一步。代理公司會(huì)提前指導(dǎo)您如何布置辦公室和庫(kù)房。
他們會(huì)派專人陪同核查，指導(dǎo)您和員工如何回答老師的提問(wèn)，確保核查順利通過(guò)。
6、領(lǐng)證與后續(xù)服務(wù)：核查通過(guò)后，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
辦理?xiàng)l件
1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件
4.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
5.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
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